機構概況:
徐州市傳染病醫(yī)院,始建于1953年。是一所集醫(yī)、教、研、防為一體的三級??漆t(yī)院,是徐州市唯一的一所法定傳染病定點收治單位,于2019年10月獲得國家藥物臨床試驗機構資格認定證書,認定專業(yè)為:肝炎、性傳播疾病、結核病。
徐州市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構由機構主任領導,下設機構辦公室,負責機構日常行政管理工作,對主要研究者擬承擔的藥物臨床試驗項目進行審核、批準,以及對批準開展的藥物臨床試驗進行協(xié)調、監(jiān)督、管理、質量控制。機構辦公室主任負責機構辦行政、業(yè)務、財務全面管理。藥物臨床試驗辦公室負責全院各專業(yè)臨床試驗的管理、人員培訓、技術指導及臨床試驗相關理論知識提高工作,以期達到提高臨床試驗質量、提高臨床研究水平的工作目標。
藥物臨床試驗機構設立機構辦公室,設有綜合辦公室,文件資料檔案室,GCP中心藥房;機構人員組成,機構主任,機構辦公室主任,機構辦公室秘書,,中心藥房藥物主管,質控主管(兼職),質控員(兼職),檔案管理員(兼職)。
專業(yè)介紹:
肝炎科(肝炎專業(yè))為省級重點???,在抗病毒及肝硬化治療、重癥肝炎救治方面具有較強實力。推薦藥物臨床試驗項目:慢性乙肝抗病毒藥物、丙型肝炎抗病毒藥物。
感染性疾病科(性傳播疾病專業(yè))是市級重點??疲饕罩瘟餍行阅X脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、流行性出血熱、流行性腮腺炎、麻疹、水痘、百日咳、猩紅熱、瘧疾、傷寒、急慢性痢疾、艾滋病、霍亂、狂犬病等除肺結核以外的各類急慢性傳染病。推薦藥物臨床試驗項目:艾滋病抗病毒藥物。
結核病科(結核病專業(yè))為市級重點??疲瑸槿珖Y核病臨床試驗合作中心成員單位,在耐多藥結核病防治及中西醫(yī)結合治療難治性肺結核方面具有優(yōu)勢特色。推薦藥物臨床試驗項目:抗結核藥物。
聯(lián)系方式:
