2018年9月6日下午，我院肝病科藥物臨床試驗“黃芩苷藥物”啟動會在行政樓三樓召開。本次會議由王春穎副院長，肝病科王驥主任，梁艷麗主任，白鵠主任，劉紹龍主任，機構(gòu)辦劉占中主任，檢驗科劉成永主任及肝病科臨床醫(yī)師，臨床護士，申辦方和相關(guān)研究人員近20人參加了啟動會。
會議首先由肝炎一區(qū)王驥主任對藥物黃芩苷進行詳細說明，主要從黃芩苷抗乙肝病毒機制，藥理作用等方面讓大家對黃芩苷有深入的了解。
隨后由CRO公司藥物臨床監(jiān)察員詳細介紹了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的，方案設計，納入和排除標準，試驗藥物管理，脫落病例的處理，不良事件的處理，《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等。相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行的進行了討論。
為全面保證臨床試驗過程的規(guī)范和試驗結(jié)果的科學可靠，更好地維護受試者的權(quán)益及安全，機構(gòu)辦劉主任針對試驗流程、CRF表填寫、質(zhì)量控制和知情同意書簽訂等情況進行了詳細解讀，并對項目組人員進行分工授權(quán)。
最后，王春穎副院長指出進行該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度嚴格按照方案和流程進行試驗，一定要保障受試者的合法權(quán)益，把受試者安全放在首位。做好藥品管理和隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應要及時按程序上報，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法。機構(gòu)辦公室應積極協(xié)調(diào)，與更多的CRO公司開展合作，不斷發(fā)展壯大我院的臨床試驗工作。
劉占中
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